Chapitre 3

Albumine

L’albumine humaine est préparée à partir de dons de plasma humain au moyen du processus de fractionnement de Cohn à l’éthanol froid. Un traitement thermique est utilisé pour la réduction des agents viraux et pathogènes. Toutefois, pour les virus non enveloppés comme le virus de l’hépatite A (VHA) ou le parvovirus B19 par exemple, cela peut n’offrir qu’une protection partielle. La plupart des laboratoires de fractionnement utilisent le test d’amplification des acides nucléiques pour le dépistage du parvovirus B19 et du VHA dans les mélanges de plasma, les unités positives étant retirées du procédé de fabrication. Voir le chapitre 7 du Guide de la pratique transfusionnelle pour des précisions sur les produits de fractionnement.

Lorsque le flacon en verre est intact, l’albumine se présente sous forme de solution stérile sans latex avec un pH physiologique et une concentration de sodium définie. Le produit renferme des stabilisateurs, mais aucun agent de conservation. Les solutions d’albumine normales sont des liquides clairs légèrement visqueux qui peuvent être presque incolores ou encore avoir une couleur jaune, ambre ou vert pâle (voir la figure 1). On trouvera au tableau 1 la liste des préparations à base d’albumine offertes par la Société canadienne du sang.

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Figure 1. Flacons d’albumine de différentes couleurs : incolore, jaune, ambre ou vert pâle^†

^†Remerciements particuliers à la Dre Kathryn Webert et au Dr Charles Musuka pour avoir fourni les photos des flacons d’albumine sur lesquelles se base cette illustration.

Tableau 1 : Préparations à base d’albumine offertes par la Société canadienne du sang^†

^†Pour des mises à jour régulières, veuillez consulter le tableau complet des protéines plasmatiques à l’adresse : https://formulary.blood.ca/fr. 

Le recours à l’albumine sert un large éventail de situations cliniques, mais dépend fortement des médecins et des régions. En 2024, l’International Collaboration for Transfusion Medicine Guidelines (ICTMG) a publié des recommandations basées sur des données probantes concernant l’utilisation de l’albumine par voie intraveineuse dans la pratique clinique¹. Sur les 14 recommandations, 12 ne préconisent pas l’utilisation de l’albumine dans les diverses situations cliniques où elle est administrée.

Patients gravement malades

Chez les patients gravement malades, la recherche a révélé des résultats similaires entre l’albumine intraveineuse et des produits de remplacement et ce, pour un grand nombre de variables importantes (mortalité, insuffisance rénale, durée de l’hospitalisation, notamment). Les liquides de remplacement, nettement moins onéreux et non dérivés de plasma humain, doivent donc être considérés comme le traitement de première intention.

Un vaste essai contrôlé et randomisé, l’essai SAFE (Saline versus Albumin Fluid Evaluation), qui portait sur 6 997 patients nécessitant une réanimation liquidienne dans des unités de soins intensifs, n’a révélé aucune différence dans le taux de mortalité à 28 jours entre l’administration d’albumine à 4 % et celle d’une solution physiologique salée (risque relatif [RR] de 0,99; intervalle de confiance [IC] à 95 % de 0,91 à 1,09). En outre, aucune différence significative n’a été mise en évidence quant au nombre de jours passés à l’unité de soins intensifs, à la durée d’hospitalisation, au nombre de jours de ventilation mécanique ou au nombre de jours de traitement de remplacement rénal². Des analyses par sous-groupes de l’essai SAFE n’ont pas démontré les avantages de la perfusion d’albumine chez les patients hypoalbuminémiques. Enfin, l’albumine a permis une économie minimale en matière de traitement liquidien pendant les quatre premiers jours de mesure (rapport solution physiologique salée/albumine de 1,38 plutôt que le rapport attendu de 3:1).

D’autres essais contrôlés randomisés menés ultérieurement ont produit des résultats comparables. L’essai CRISTAL (Colloids Versus Crystalloids for the Resuscitation of the Critically Ill), réalisé en 2013, a démontré que l’utilisation de colloïdes (incluant l’albumine) par rapport aux cristalloïdes n’engendrait aucune différence significative au niveau du taux de mortalité à 28 jours (RR de 0,96; IC à 95 % de 0,88 à 1,04) chez les patients atteints d’hypovolémie hospitalisés dans les unités de soins intensifs³. Dans une autre étude, l’étude ALBIOS (Albumin Italian Outcome Sepsis), 1 818 patients présentant une septicémie grave ou un choc septique ont reçu soit de l’albumine à 20 % en complément d’un traitement aux cristalloïdes, soit une solution de crystalloïdes seule. L’ajout d’albumine n’a entraîné aucune amélioration du taux de survie à 28 jours (RR de 1,0; IC à 95 % de 0,85 à 1,05)⁴. Enfin, une revue systématique de 2019, incluant 55 essais contrôlés randomisés et 26 329 patients, n’a mis en évidence aucune amélioration au niveau de la mortalité entre des crystalloïdes et des colloïdes, dont l’albumine (RR de 1,02; IC à 95 %, de 0,96 à 1,10)⁵.

Patients recevant un traitement de remplacement rénal

L’albumine administrée par voie intraveineuse n’est pas recommandée pour la prévention ou le traitement de l’hypotension intradialyse ou pour l’amélioration de l’ultrafiltration¹. Une revue de Cochrane portant sur un essai contrôlé randomisé comparant l’albumine à une solution physiologique salée ordinaire chez 45 patients ayant des antécédents d’hypotension intradialyse n’a mis en évidence aucune différence dans le traitement de l’hypotension symptomatique pendant la dialyse ou l’objectif d’ultrafiltration atteint (en pourcentage)⁶. En 2021, un essai croisé portant sur 65 patients hospitalisés nécessitant une hémodialyse avec des taux d’albumine inférieurs à 30 g/l a démontré que l’albumine à 25 % permettait d’améliorer l’hypotension, le niveau le plus bas de la pression systolique intradialyse ainsi que l’ultrafiltration, par rapport à une solution physiologique salée. Néanmoins, les résultats des patients n’ont pas pu être évalués, sachant qu’il s’agissait d’un essai croisé⁷. Dans un essai de 2021 mené avec des groupes parallèles en aveugle, des patients gravement malades ont été répartis de manière aléatoire pour recevoir de l’albumine à 25 % ou une solution physiologique salée à 0,9 % en perfusion bolus de 100 ml deux fois au cours d’une dialyse lente de bas débit (SLED) d’une durée de 8 heures⁸. L’essai comptait 60 patients présentant une insuffisance rénale aiguë qui ont subi 271 dialyses SLED dans des unités de soins intensifs. Les personnes randomisées pour recevoir l’albumine ont présenté moins d’hypotension pendant et après les traitements SLED. Aucune différence significative n’a été observée au niveau des volumes d’ultrafiltration.

Étant donné les coûts de l’albumine, le besoin fréquent de traitement (trois fois par semaine) pour une hémodialyse d’entretien et l’absence globale de données probantes venant appuyer sa supériorité, il convient d’envisager des liquides ou des traitements de remplacement (p. ex. midodrine, dialysat à forte concentration de calcium, température plus basse du dialysat, débits personnalisés d’ultrafiltration). Un essai contrôlé randomisé est en cours et compare l’albumine à 20-25 % avec une solution physiologique salée ordinaire chez des patients gravement malades présentant une insuffisance rénale aiguë et nécessitant un traitement de remplacement rénal. L’objectif est de déterminer si l’albumine améliore l’hypotension intradialyse ainsi que l’ultrafiltration (ALTER-AKI, NCT 04705896)⁹.

Cirrhose

Paracentèse à grand volume 

Chez les patients atteints de cirrhose et d’ascite, l’utilisation de l’albumine pour la paracentèse à grand volume (> 5 l) est recommandée pour éviter le dysfonctionnement circulatoire postparacentèse (défini comme une hausse de l’activité de la rénine plasmatique > 50 % de la valeur prétraitement pour atteindre un niveau > 4 ng/ml/h le sixième jour après la paracentèse)^{1, 10, 11}. Une revue systématique de Cochrane datant de 2019 a porté sur l’utilisation d’expanseurs plasmatiques chez des patients atteints de cirrhose subissant une paracentèse à grand volume. Bien que cette revue ait démontré une réduction de l’incidence de dysfonctionnement circulatoire postparacentèse, aucun effet n’a été constaté au niveau du taux de mortalité, de l’insuffisance rénale ou de la récidive d’ascites¹². 

Péritonite bactérienne spontanée

Chez les patients atteints de cirrhose et de péritonite bactérienne spontanée (PBS), l’albumine est recommandée pour réduire l’insuffisance rénale et la mortalité. Dans deux revues systématiques, cinq essais contrôlés randomisés menés auprès de patients atteints de cirrhose et de PBS recevant des doses variables d’albumine hyperoncotique ont mis en évidence une réduction des taux d’insuffisance rénale et de mortalité avec l’albumine^{13, 14}. Toutefois, ces essais portaient sur de faibles échantillons et le groupe de contrôle n’avait pas de réanimation liquidienne claire¹.

Infections extrapéritonéales 

L’albumine n’est pas recommandée chez les patients atteints de cirrhose et d’infections extrapéritonéales. Deux revues systématiques d’essais contrôlés randomisés comparant l’ajout d’albumine à des antibiotiques avec des antibiotiques seuls n’ont révélé aucune amélioration sur le plan de la mortalité ou de l’insuffisance rénale et ont mis en évidence un risque accru d'œdème pulmonaire^{15, 16}.

Syndrome hépatorénal de type 1 

Dans les deux revues systématiques portant sur le traitement du syndrome hépatorénal, aucun essai contrôlé randomisé ne comparait l’albumine à un placebo ou à l’absence de traitement^{17, 18}. Dans toutes les études, l’albumine était administrée à la fois dans les groupes de traitement et les groupes de contrôle, et divers médicaments (terlipressine, midodrine et octréotide, notamment) étaient évalués, rendant impossible une évaluation de l’albumine et de son impact sur les résultats en cas de syndrome hépatorénal, malgré sa prescription fréquente. Les dernières lignes directrices de l’ICTMG sur l’albumine n’ont donc pu inclure aucune recommandation concernant l’utilisation de l’albumine pour les patients atteints d’une cirrhose et d’un syndrome hépatorénal^{1, 15, 16}

Administration de longue durée de l’albumine 

L’ICTMG ne recommande pas une utilisation régulière de l’albumine en ambulatoire pour les personnes souffrant de cirrhose et d’ascite simple malgré un traitement diurétique¹. L’essai ANSWER (Albumin for the treatmeNt of aScites in patients With hEpatic ciRrhosis) a réparti de manière aléatoire des patients atteints de cirrhose et d’ascite simple traités par des antagonistes de l'aldostérone et du furosémide pour qu’ils reçoivent soit la norme de soins, soit le même traitement associé à de l’albumine (40 g, deux fois par semaine pendant deux semaines, puis 40 g une fois par semaine)¹⁹. Une hausse de la survie globale a été observée dans le groupe recevant l’albumine (survie à 18 mois : 77 % vs 66 %, HR de 0,62; IC à 95 % de 0,40 à 0,95). Néanmoins, on peut reprocher à cette étude que le groupe de contrôle n’a subi aucune évaluation de santé, alors que les patients recevant l’albumine étaient évalués une fois par semaine. Dans un autre essai mené chez des personnes présentant une cirrhose décompensée en attente de greffe du foie, les patients ont été répartis de manière aléatoire pour recevoir la midodrine en association avec de l’albumine (40 g tous les 15 jours) ou un placebo. Aucune différence significative n’a été mise en évidence entre les deux groupes en termes de mortalité ou de probabilité de complications liées à la cirrhose²⁰. Dans cette étude, les deux groupes étaient exposés aux mêmes situations de santé. Un autre essai (PRECIOSA) est actuellement mené dans cette population^{1, 21}.

Chirurgie cardiaque

L’administration d’albumine par voie intraveineuse n’est pas recommandée chez les patients subissant une chirurgie cardiaque pour amorcer le circuit de circulation extracorporelle ou un remplacement volémique du fait du manque d’efficacité et de dommages accrus¹. Des essais contrôlés randomisés menés auprès d’une population pédiatrique et adulte subissant une chirurgie cardiovasculaire ont comparé l’albumine à la gélatine, des amidons ou des solutions cristalloïdes pour l’amorçage du circuit de circulation extracorporelle ou l’expansion volémique. Une revue systématique et une méta-analyse de ces essais n’a montré aucune amélioration sur le plan de la mortalité, de l’insuffisance rénale, de la perte de sang, de la durée de séjour en unité de soins intensifs, de la durée d’hospitalisation ou de l’utilisation de composants sanguins²². Après cette revue systématique, deux autres essais de grande envergure ont fait l’objet d’une publication. Le premier a confirmé que l’ajout d’albumine à 4 % à la solution d’amorçage du circuit de circulation extracorporelle n’a pas diminué l’incidence d’insuffisance rénale aiguë associée à l’intervention cardiaque²³. Quant au second essai, il a mis en évidence que l’albumine à 20 % ne réduisait pas de manière significative la durée du traitement vasopresseur par rapport à des crystalloïdes²⁴. L’essai ALBICS (Albumin in Cardiac Surgery), le plus vaste mené dans cette population, a comparé l’albumine à 4 % à la solution d’acétate de Ringer pour amorcer le circuit de circulation extracorporelle et le remplacement volémique périopératoire en intraveineuse. Cette étude a mis en évidence des taux significativement plus élevés de saignement, de resternotomie et d’infection dans le groupe recevant l’albumine²⁵.

Les données probantes récentes, publiées après les recommandations de l’ICTMG sur l’albumine, ne viennent pas appuyer l’utilisation régulière d’albumine hypertonique en postopératoire chez des patients subissant une chirurgie cardiaque à haut risque²⁶. L’essai ALBICS AKI a évalué l’albumine à 20 % en contexte postopératoire par rapport à la prise en charge habituelle et son effet sur la survenue d’insuffisance rénale aiguë chez des patients subissant une chirurgie cardiaque à haut risque. Ainsi, un plus grand nombre de patients recevant l’albumine ont présenté une insuffisance rénale aiguë (48,9 % vs. 43,4 %, RR ajusté par strates de 1,12; IC à 95 % de 1,04 à 1,21; p = 0,003)²⁶. En outre, il y a également eu plus de transfusions sanguines dans le groupe sous albumine (37,8 % vs 29,9 %, p = 0,04). Aucune autre différence n’a été observée au niveau des résultats secondaires²⁶.

Il a été démontré que dans certaines populations particulière, l’albumine n’améliorait pas les résultats, mais au contraire pouvaient avoir des effets néfastes. Le tableau 2 détaille ces différentes situations. L’anaphylaxie est un effet indésirable rare de l’albumine²⁷. Au moment de la rédaction du présent chapitre, aucun cas de transmission du virus de l’immunodéficience humaine (VIH), d’hépatites ou d’une autre maladie virale n’a été signalé; cela dit, il existe un risque théorique de transmission d’une variante de la maladie de Creutzfeldt-Jakob²⁸.

Tableau 2. Risques liés à l’albumine par voie intraveineuse²⁹ 

Il convient de consulter les tableaux 3 et 4 pour connaître les indications recommandées pour l’albumine à 25 % et à 5 %, respectivement, administrée par voie intraveineuse.

Tableau 3 : Indications pour les préparations à base d’albumine à 25 % 

Tableau 4 : Indications pour les préparations à base d’albumine à 5 % 

^† Les lignes directrices de l’American Burn Association pour la pratique clinique recommandent aux cliniciens d’envisager l’utilisation de l’albumine, notamment chez les patients présentant des brûlures plus étendues. 

Il n’y a pas de données solides qui viennent étayer l’utilisation de l’albumine dans les situations suivantes :

• chirurgie cardiaque (amorçage du circuit de circulation extracorporelle ou remplacement volémique, et albumine à 20 % en postopératoire);
• réanimation liquidienne de première intention pour l’hypovolémie;
• ischémie cérébrale;
• hypoalbuminémie;
• association avec des diurétiques pour l’élimination du liquide extravasculaire;
• traitement ou prévention de l’hypotension intradialyse ou de l’ultrafiltration;
• patients atteints de cirrhose et d’infections extrapéritonéales;
• traumatisme crânien.
   

L’albumine est contre-indiquée dans les cas suivants :

• Le patient est incapable de tolérer une augmentation rapide du volume sanguin.
• Le patient a des antécédents de réaction allergique grave à l’albumine.
   

Le volume et le débit de perfusion varient selon le contexte clinique. Toutefois, le taux de perfusion pour les solutions d’albumine à 5 % ne doit pas dépasser 5 ml par minute, tandis que pour les solutions à 25 %, le taux ne doit pas être supérieur à 1 à 2 ml par minute en raison de la nature hyperosmotique de l’albumine. Il est recommandé de surveiller les patients recevant une perfusion d’albumine à 25 % étant donné le risque de surcharge circulatoire et d’œdème pulmonaire. Les doses d’albumine recommandées sont indiquées dans le tableau 5. 

Tableau 5 : Doses maximales recommandées^† pour les solutions d’albumine à 25 % selon les indications³²

^† Il convient d’envisager une adaptation de la dose chez les patients à risque d’hypervolémie.
^‡ Administré avec des agents vasoactifs (p. ex. terlipressine)

Le produit est administré au moyen d’un dispositif de perfusion ventilé standard. L’albumine est compatible avec les solutés électrolytiques et glucosés intraveineux habituels, par exemple, la solution physiologique salée, le soluté lactate de Ringer, le PlasmaLyte et le dextrose à 5 %. Elle ne doit toutefois pas être perfusée en même temps qu’une solution contenant de l’alcool ou des hydrolysats protéiques. L’albumine ne peut être diluée dans des solutions hypotoniques comme de l’eau stérilisée aux fins d’injection, puisque cette dilution peut provoquer une hémolyse grave. Le flacon d’albumine doit être jeté s’il n’est pas utilisé dans les quatre heures suivant son ouverture.

Le tableau 1 plus haut indique les températures de stockage des différentes préparations à base d’albumine offertes par l’intermédiaire de la Société canadienne du sang. La durée de conservation varie entre deux et cinq ans, selon le procédé de fabrication. Avant d’administrer le produit, on doit vérifier la date de péremption de chaque flacon, qui est toujours inscrite sur l’emballage. Le produit doit être transporté en maintenant la température dans la fourchette précisée dans la notice d’emballage de la marque concernée et en évitant de briser le contenant. La figure 2 présente les situations où le flacon d’albumine ne doit pas être utilisé. 

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Figure 2. Flacons d’albumine altérés ne devant pas être administrés.

L’albumine peut être remplacée par :

• des cristalloïdes (solution physiologique salée, soluté lactate de Ringer, p. ex.);
• des colloïdes (solutions d’amidon hydroxyéthylé, p. ex.).

Par rapport à la plupart des colloïdes, les cristalloïdes offrent les avantages suivants : coût moins élevé et plus grande accessibilité. Leurs inconvénients se concrétisent essentiellement lorsque la perfusion d’un volume important s’impose aux fins de réanimation. En effet, les cristalloïdes peuvent alors provoquer un œdème périphérique et pulmonaire.

Bien que d’autres colloïdes comme les solutions d’amidon hydroxyéthylé coûtent moins cher que l’albumine, ils peuvent être associés à des effets secondaires accrus³³. En 2013, Santé Canada a publié un avis informant les cliniciens qu’un taux de mortalité accru ainsi qu’une augmentation du risque d’insuffisance rénale et hépatique avaient été associés à l’utilisation de solutions d’amidon hydroxyéthylé et que ces solutions étaient maintenant contre-indiquées chez les patients souffrant de septicémie, de maladie grave du foie ou d’insuffisance rénale accompagnée d’oligurie et d’anurie, non liée à l’hypovolémie³⁴.
 

Recommandation de l’ICTMG sur l’utilisation de l’albumine en intraveineuse : 

• Callum et al. Use of intravenous albumin: A guideline from the international collaboration for transfusion medicine guidelines. doi: 10.1016/j.chest.2024.02.049
• https://journal.chestnet.org/article/S0012-3692(24)00285-X/fulltext 
• Pour d’autres renseignements sur l’utilisation de l’albumine, voir le site Internet de l’ICTMG : https://www.ictmg.org/albumin 
• Se référer également à l’article « Use of albumin in critically ill patients published in Chest Physician », Critical Care : https://www.chestphysician.org/use-of-albumin-in-critically-ill-patients/ 

Les associés et les professionnels de la santé qui participent au Programme de maintien du certificat du Collège royal des médecins et chirurgiens du Canada peuvent demander que la lecture du Guide de la pratique transfusionnelle soit reconnue comme activité de développement professionnel continu au titre de la Section 2 – Apprentissage individuel. Ces personnes peuvent réclamer 0,5 crédit par heure de lecture, jusqu’à hauteur de 30 crédits par année.

Les technologistes médicaux qui participent au Programme d’enrichissement professionnel de la Société canadienne de science de laboratoire médical peuvent demander que la lecture du Guide de la pratique transfusionnelle soit reconnue en tant qu’activité non vérifiée.
 

Les auteures, Nicole Relke et Jeannie Callum, remercient Gwen Clarke, M.D., FRCPC et Matthew Yan, M.D., FRCPC qui ont rédigé la version précédente de ce chapitre.

Si vous avez des questions ou des suggestions d’amélioration concernant le Guide de la pratique transfusionnelle, veuillez communiquer avec nous par l’entremise de notre formulaire.

Relke, N., & Callum, M. (2025), « Chapitre 3 : Albumine » dans A. Khandelwal & K. Brooks (dir.), Guide de la pratique transfusionnelle. Société canadienne du sang. https://professionaleducation.blood.ca/fr/transfusion/guide-clinique/albumine

Si vous avez des questions ou des suggestions d’amélioration concernant le Guide de la pratique transfusionnelle, veuillez communiquer avec nous par l’entremise de notre formulaire.
 

1. Callum, J., Skubas, N. J., Bathla, A., Keshavarz, H., Clark, E. G., Rochwerg, B., Fergusson, D., Arbous, S., Bauer, S. R., China, L., Fung, M., Jug, R., Neill, M., Paine, C., Pavenski, K., Shah, P. S., Robinson, S., Shan, H., Szczepiorkowski, Z. M., . . . Shehata, N. (2024). Use of Intravenous Albumin: A Guideline From the International Collaboration for Transfusion Medicine Guidelines. Chest, 166(2), 321-338. https://doi.org/10.1016/j.chest.2024.02.049 
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