FAQ : Le sang total déleucocyté à la Société canadienne du sang

Auteurs : Johnathan Mack, M.D., M. Sc, FRCPC
Principal public cible : technologues de laboratoire médical, professionnels de la médecine transfusionnelle
 

Contexte

La médecine transfusionnelle moderne a commencé par la transfusion de sang total. Pendant des dizaines d’années, il s’agissait de la seule option disponible pour le traitement par transfusion. Lorsqu’il a été possible de diviser le sang total en différents composants sanguins, le traitement à base de composants (globules rouges, plaquettes et plasma), permettant une approche plus ciblée, a peu à peu remplacé la transfusion de sang total.

L’utilisation du sang total en tant que traitement de réanimation en cas d’hémorragie connaît un intérêt croissant. De plus en plus de données suggèrent que les résultats des patients souffrant de traumas sont améliorés par l’utilisation précoce et équilibrée d’un traitement de soutien par transfusion. Néanmoins, on manque de preuves de grande qualité établissant la supériorité du sang total par rapport aux transfusions de composants sanguins.

À partir de novembre 2022, la Société canadienne du sang fabriquera sur demande du sang total déleucocyté pour les Forces armées canadiennes. Ce nouveau composant sanguin est exclusivement disponible à des fins militaires, mais une future extension dans la population civile est à l’étude.

Foire aux questions

1.  Qu’est-ce que le sang total déleucocyté?

Le sang total déleucocyté est un composant sanguin fabriqué à l’aide d’un filtre préservant les plaquettes pour réduire le nombre de leucocytes tout en maintenant la teneur en plaquettes. Chaque unité est fabriquée à partir d’un don individuel de sang total.

La Société canadienne du sang a obtenu en octobre 2022 l’approbation de Santé Canada pour fabriquer et distribuer du sang total déleucocyté.

2.  Comment le sang total déleucocyté est-il fabriqué?

Comme pour les composants sanguins classiques (globules rouges, plaquettes, plasma congelé), la fabrication de sang total déleucocyté débute par un don de sang total provenant d’un donneur unique. Environ 500 ml de sang total est prélevé dans un système de collecte contenant 70 ml de solution anticoagulante de citrate-phosphate-dextrose (CPD).

Après une conservation à température ambiante pendant au moins quatre heures, la poche de sang total anticoagulé est reliée à un dispositif de filtration par gravité et stockée dans les 24 heures suivant la filtration. Le filtre permet d’éliminer les leucocytes tout en conservant les plaquettes.

3.  Comment le sang total déleucocyté est-il conservé et transporté? Quelle est sa durée de conservation?

Le sang total déleucocyté fabriqué par la Société canadienne du sang doit être conservé à une température située entre 1 et 6 °C sans agitation. Il est conservé dans une solution de CPD et expire après 21 jours. Une fois perforées, les unités de sang total déleucocyté doivent être transfusées dans les quatre heures suivantes dans le cadre d’un stockage à plus de 6 °C ou dans les 24 heures suivantes dans le cadre d’un stockage entre 1 et 6 °C.

4.  Quelles sont les différences entre le sang total déleucocyté et les globules rouges, les plaquettes mélangées à teneur réduite en agents pathogènes, les plaquettes mélangées non traitées, les plaquettes d’aphérèse non traitées et les composants plasmatiques?

Tableau 1 : Caractéristiques d’une unité classique de sang total déleucocyté¹, de globules rouges², de plaquettes mélangées à teneur réduite en agents pathogènes³, de plaquettes mélangées⁴, de plaquettes d’aphérèse non traitées⁵ et de plasma congelé⁶ 

     * CPD : citrate-phosphate-dextrose; ACD-A : solution anticoagulante acide de citrate et de dextrose, solution A
     ¹  désigné en tant que sang total déleucocyté dans la Circulaire d’information de la Société canadienne du sang
     ² désigné en tant que culot globulaire partiellement déleucocyté (PD) dans la Circulaire d’information de la Société canadienne du sang
     ³désigné en tant que plaquettes mélangées traitées au psoralène dans la Circulaire d’information de la Société canadienne du sang
     ⁴ désigné en tant que plaquettes mélangées (CPD) PD dans la Circulaire d’information de la Société canadienne du sang
     ⁵ désigné en tant que plaquettes d’aphérèse dans la Circulaire d’information de la Société canadienne du sang
     ⁶ désigné en tant que plasma congelé (CPD) dans la Circulaire d’information de la Société canadienne du sang

5.  Comment les dons sont-ils sélectionnés pour le sang total déleucocyté?

Les unités de sang total déleucocyté seront fabriquées principalement à partir de dons de sang de donneurs du groupe O ayant de faibles titres d’iso-hémagglutinines anti-A/B. Tous les dons de sang total du groupe O seront analysés pour déterminer les titres d’iso-hémagglutinines anti‑A1 et anti-B. On se servira de dons de donneurs à la fois RhD-positifs et RhD-négatifs. Seuls les dons de donneurs de sexe masculin n’ayant pas utilisé d’acide acétylsalicylique dans les 72 heures précédant le prélèvement de sang seront utilisés.

6.  Pourquoi le sang total déleucocyté est-il uniquement fabriqué à partir de dons de donneurs masculins?

Les donneurs de sexe masculin sont sélectionnés pour limiter le risque de syndrome respiratoire aigu post-transfusionnel (TRALI) dû aux anticorps anti-HLA (antigènes leucocytaires humains) qui peuvent se former à cause d’une grossesse. Pour en savoir plus sur le TRALI, voir notre publication intitulée Syndrome respiratoire aigu post-transfusionnel (TRALI).

7.  Pourquoi utilise-t-on les dons de donneurs du groupe O?

Le sang total déleucocyté contient des globules rouges et du plasma du donneur. Par conséquent, les antigènes érythrocytaires ABO et les anticorps ABO du donneur sont des aspects importants à prendre en compte pour la compatibilité du receveur. Dans la plupart des cas, l’idéal serait de transfuser du sang total ABO identique. Cependant, en cas de saignements actifs engageant le pronostic vital, on ne connaît souvent pas le groupe ABO du patient et attendre d’avoir les résultats du groupage sanguin entraînerait des retards inacceptables pour le traitement de soutien par transfusion essentiel à la survie.

Le recours à du sang total déleucocyté du groupe O assure des globules rouges compatibles avec tous les groupes ABO, à de rares exceptions près. Même si le plasma du sang total déleucocyté du groupe O contient à la fois des anticorps anti-A et anti-B (et est donc incompatible avec des receveurs qui ne sont pas du groupe O), le risque de réaction transfusionnelle hémolytique peut être atténué en utilisant du sang total de donneurs ayant de faibles titres d’anticorps anti-A et anti-B (sang total à faible titre) et en limitant le volume de sang total incompatible transfusé.

En cas de saignements, la transfusion de composants sanguins contenant du plasma ABO incompatible n’a pas été associée à un risque accru d’hémolyse, de réactions hémolytiques ou de décès par rapport à la transfusion de composants ABO compatibles^1-3. Lorsque le groupe ABO du receveur n’est pas connu, il convient de peser les avantages d’une transfusion réalisée en temps opportun et les risques liés à la transfusion de plasma potentiellement incompatible.

8.  À quels niveaux les titres d’anti-A/B sont-ils considérés comme faibles?

La définition de « faibles » titres d’anticorps anti-A/B varie dans le monde⁴. La Société canadienne du sang utilise un test automatisé des titres d’iso-hémagglutinines anti-A1 et anti-B effectué sur chaque don. Le seuil de 1:32 utilisé est globalement équivalent à un titre d’environ 1:128 à température ambiante avec un test manuel par centrifugation immédiate. Seuls les dons dont le titre est inférieur à 1:32 (équivalent à moins de 1:128 par centrifugation immédiate) seront utilisés pour la fabrication de sang total déleucocyté. Ce seuil a été choisi sur la base des expériences accumulées par d’autres fabricants de sang dans le monde et des données d’hémovigilance recueillies qui suggèrent que les réactions hémolytiques immédiates sont davantage susceptibles de survenir à des titres supérieurs.

Des renseignements à ce sujet sont disponibles dans notre FAQ : Test des titres d’iso‑hémagglutinines (anti-A/anti-B) des donneurs à la Société canadienne du sang.

9.  L’utilisation exclusive de sang total déleucocyté du groupe O à faible titre d’anti-A/B élimine-t-elle le risque de réactions transfusionnelles hémolytiques graves dans le cadre de transfusions à des patients qui ne sont pas du groupe O?

L’utilisation de sang total du groupe O à faible titre d’anti-A/B pour fabriquer le sang total déleucocyté réduit le risque de réactions transfusionnelles hémolytiques graves, mais ne l’élimine pas complètement. Bien que les données cliniques suggèrent que la transfusion de plasma incompatible n’augmente pas le risque d’hémolyse ou de réactions transfusionnelles graves, le nombre de participants dans les études publiées est peut-être inadéquat pour établir une faible corrélation. Lorsqu’on ne connaît pas le groupe ABO des patients, il convient de réserver le sang total déleucocyté au traitement de saignements cliniquement significatifs, et les receveurs doivent faire l’objet d’une surveillance pour détecter une hémolyse post‑transfusionnelle.

10.  Comment le sang total déleucocyté sera-t-il étiqueté?

Un exemple d’étiquette de sang total déleucocyté est présenté ci-après. L’étiquette a la même apparence que celle d’autres composants sanguins. Le faible titre d’anti-A/B y est clairement indiqué.

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11.  Quand le sang total déleucocyté doit-il être utilisé?

Le sang total déleucocyté est indiqué pour le traitement de saignements cliniquement significatifs. À compter de novembre 2022, la Société canadienne du sang fabriquera et distribuera du sang total déleucocyté sur demande, exclusivement à l’intention des Forces armées canadiennes.

12.  Quels sont les avantages du sang total déleucocyté?

Le sang total déleucocyté offre des avantages logistiques par rapport aux composants sanguins classiques. La réanimation est simplifiée, chaque transfusion de sang total déleucocyté permettant de remplacer les globules rouges, le plasma et les plaquettes tout en évitant trois transfusions distinctes.

Il en va de même pour la conversation et la préparation du produit, dans la mesure où il faut uniquement assurer une réfrigération entre 1 et 6 °C et non respecter différentes conditions de stockage pour les trois composants classiques. Il est ainsi possible de conserver du sang total déleucocyté dans des situations où le stockage n’est pas aisé (p. ex. hôpitaux de campagne). Le sang total déleucocyté ne nécessite pas d’agitation comme c’est le cas pour les plaquettes, ni de décongélation comme pour le plasma congelé (ce qui permet de réduire le délai avant la transfusion). De plus, grâce à sa durée de conservation de 21 jours, le sang total déleucocyté peut être conservé plus longtemps que le plasma décongelé ou les plaquettes, ce qui facilite encore davantage la gestion des stocks. Il s’agit d’un aspect particulièrement pertinent lorsqu’il n’est pas possible de maintenir des stocks de plaquettes. 

13.  Quels sont les risques potentiels du sang total déleucocyté?

Les patients qui ne sont pas du groupe O et qui reçoivent du sang total déleucocyté du groupe O sont à risque de développer une réaction hémolytique immédiate du fait des anticorps anti‑A/B présents dans le plasma du produit. L’utilisation sélective de sang total à faible titre d’anti-A/B pour fabriquer les unités de sang total déleucocyté permet d’atténuer ce risque. D’autres mesures de réduction des risques incluent la limitation du nombre d’unités de sang total déleucocyté utilisées pour la réanimation initiale, même si le volume de transfusion qui pourrait augmenter le risque de réaction hémolytique n’a pas été déterminé.

Les risques de réactions transfusionnelles indésirables sont similaires avec le sang total déleucocyté et les composants classiques (voir le chapitre 10, Les réactions transfusionnelles). Les conditions de conservation au froid diminuent le risque de prolifération bactérienne observée dans les composants plaquettaires non traités entreposés à température ambiante.

14.  Qui peut demander du sang total déleucocyté?

Le sang total déleucocyté sera initialement fabriqué et distribué sur demande à l’intention exclusive des Forces armées canadiennes. Une extension à un usage non militaire est en cours d’évaluation. Les hôpitaux ne pourront pas commander de sang total déleucocyté tant que l’on ne comprendra pas mieux les exigences potentielles d’un usage dans la population civile.

15.  Pourquoi la Société canadienne du sang fabrique-t-elle uniquement du sang total déleucocyté pour les Forces armées canadiennes?

D’après les données probantes de grande qualité dont on dispose actuellement, le sang total n’apparaît pas supérieur aux composants classiques pour ce qui est des résultats cliniques en cas de saignements cliniquement significatifs^5-8.

Les contextes militaires posent des défis en termes de conservation et de préparation des composants sanguins qui rendent ce traitement peu pratique, voire dans certains cas, impossible. Le sang total déleucocyté répond à certains de ces défis logistiques en améliorant l’accès au traitement de soutien par transfusion pour les membres des Forces armées canadiennes.

16.  Le sang total déleucocyté sera-t-il disponible pour un usage non militaire au Canada?

D’après les modélisations réalisées, la Société canadienne du sang sera en mesure de répondre aux besoins des Forces armées canadiennes en sang total déleucocyté. De plus amples travaux sont nécessaires pour comprendre la demande potentielle relative à ce composant pour une utilisation non militaire. L’expérience acquise avec la fabrication et la distribution de sang total déleucocyté pour les Forces armées canadiennes permettra d’orienter la décision quant à l’utilisation de ce produit à des fins civiles et garantira qu’il puisse être fabriqué en quantité suffisante pour répondre aux éventuels besoins transfusionnels.

Le Comité consultatif national sur le sang et les produits sanguins a créé un sondage en ligne visant à recueillir les points de vue des fournisseurs de soins canadiens sur l’usage non militaire du sang total déleucocyté. Nous invitons tous les fournisseurs de soins travaillant au Canada à répondre à ce sondage (en anglais), intitulé Civilian utilization of whole blood, leukocytes reduced.

Références

1. Harrold, I.M., Seheult, J.N., Alarcon, L.H., et al. Hemolytic markers following the transfusion of uncrossmatched, cold-stored, low-titer, group O+ whole blood in civilian trauma patients. Transfusion 60 Suppl 3, S24-s30 (2020).
2. Seheult, J.N., Dunbar, N.M., Hess, J.R., et al. Transfusion of blood components containing ABO-incompatible plasma does not lead to higher mortality in civilian trauma patients. Transfusion (2020).
3. Yazer, M.H., Freeman, A., Harrold, I.M., et al. Injured recipients of low-titer group O whole blood have similar clinical outcomes compared to recipients of conventional component therapy: A single-center, retrospective study. Transfusion 61, 1710-1720 (2021).
4. Yazer, M.H. & Spinella, P.C. Review of low titre group O whole blood use for massively bleeding patients around the world in 2019. ISBT Science Series 14, 276-281 (2019).
5. Geneen, L.J., Brunskill, S.J., Doree, C., et al. The Difference in Potential Harms between Whole Blood and Component Blood Transfusion in major Bleeding: A Rapid Systematic Review and Meta-Analysis of RCTs. Transfusion medicine reviews 36, 7-15 (2022).
6. Crowe, E., DeSantis, S.M., Bonnette, A., et al. Whole blood transfusion versus component therapy in trauma resuscitation: a systematic review and meta-analysis. J Am Coll Emerg Physicians Open 1, 633-641 (2020).
7. Naumann, D.N., Boulton, A.J., Sandhu, A., et al. Fresh whole blood from walking blood banks for patients with traumatic hemorrhagic shock: A systematic review and meta-analysis. The journal of trauma and acute care surgery 89, 792-800 (2020).
8. Malkin, M., Nevo, A., Brundage, S.I., et al. Effectiveness and safety of whole blood compared to balanced blood components in resuscitation of hemorrhaging trauma patients - A systematic review. Injury 52, 182-188 (2021).