Lignes directrices canadiennes relatives à la mise en application de la norme ISBT 128 pour l’étiquetage uniforme du sang et des composants sanguins

Version: 3.0
Date: Juin 2026

Le présent document a été créé en vue de sa publication par :

  • Wanda Lefresne, Société canadienne du sang
  • Nathalie Marin, Héma-Québec
  • Stacey Hayes, Société canadienne du sang
  • Kellie Bignell, Société canadienne du sang
    Canadian Blood Services logo. It is an infinity symbol where the left half is red and the right half is teal. The Hema Quebec logo is a drop outlined in a gradient from red to blue.

    Historique du document

    Version

    Date

    Description des changements

    3.0

    Juin 2026

    Modification des logos pour Héma-Québec (HQ) et la Société Canadienne du Sang (SCS)

    Mise à jour des sections indiquées ci-dessous :

    • 1 Retrait d’information redondante
    • 2 Les dons désignés ne sont plus prélevés
    • 2 Les dons dirigés ne sont plus prélevés mais des culots globulaires congelés sont en inventaire à Héma-Québec
    • 3 Précision et ajout pour les types de codes à barres linéaires et 2D
    • 4 Précision du type de code à barres
    • 8.3 Retrait des dons désignés
    • 8.3 Ajout des codes de produits internationaux débutant par la lettre B à la SCS
    • 8.7 Ajout du qualificatif N0124 (SCS)
    • 8.9 Précision que cette information s’applique aussi à la SCS
    • 9.3 Changements dans le texte indiqué en clair pour l’expression des phénotypes à la SCS
    • 9.4. Ajout du surnageant pour cryo destiné au fractionnement à la SCS
    • 9.4 Mise à jour de l’étiquette de la SCS
    • 9.4.1 Ajout de qualificatif à la SCS pour l’inactivation des pathogènes et pour du sang lavé plus d’une fois
    • 9.5 Ajout du plasma cryo réduit destiné au fractionnement à HQ
    • 9.5 Mise à jour de l’étiquette d’HQ
    • Annexe : Retrait des dons désignés

    Table des matières

    Version téléchargeable

    LignesDirectricesCanadiennesV3_2026.pdf

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    28 juillet 2026
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    1. Préface

    Le présent document contient les lignes directrices canadiennes relatives à la mise en application de la norme ISBT 128 pour l’étiquetage uniforme du sang et des composants sanguins. Il vise à fournir les renseignements nécessaires à la mise en œuvre et à l’utilisation de la norme ISBT 128 au Canada.

    L’étiquetage du sang et des composants sanguins par les fournisseurs de sang au Canada est conforme au document ISBT 128 Standard : Technical Specification. Ce document doit être consulté dans la mise en application de la norme ISBT 128 puisqu’il en constitue la source qui fait autorité. Il est publié sur le site Internet de l’ICCBBA à l’adresse : www.ICCBBA.org et peut être consulté par les établissements qui s’inscrivent auprès de l’organisme. En outre, les établissements qui acquittent les frais annuels ont également accès aux mises à jour.

    Plusieurs options présentées dans le ISBT 128 Standard : Technical Specification sont établies à l’échelle nationale. Ainsi, le présent document devrait être utilisé parallèlement à la norme. Il indique les options choisies par les fournisseurs de sang du Canada, à savoir la Société canadienne du sang et Héma‑Québec, pour l’étiquetage du sang et des composants sanguins produits au Canada.

    D’autres exigences réglementaires peuvent s’appliquer à l’étiquetage des composants sanguins.

    MISE EN GARDE : Les illustrations contenues dans le présent document ne constituent pas des représentations d’étiquettes ISBT 128 précises et ne sont pas nécessairement à l’échelle. Les codes à barres ne sont que des représentations et ne peuvent être balayés. Ils doivent donc être imprimés et apposés sur les étiquettes conformément à l’ISBT 128 Standard : Technical Specification.

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    2. Glossaire

    Terme

    Description

    Attribut

    Les attributs offrent des renseignements supplémentaires sur un produit sanguin. Ils se divisent en deux groupes : conditions de base et autres attributs.

    Autologue

    Sang prélevé chez le receveur

    Caractère indicateur

    Partie du contenu de données d’une structure de données utilisée pour le contrôle de processus ou la vérification de transmission de données. Il est lisible à l’œil, mais il se distingue d’une certaine façon des autres caractères de données.

    Conditions de base

    Anticoagulant ou additif présent, volume de prélèvement nominal et températures d’entreposage du produit sanguin.

    Contenu de données

    Caractères encodant l’information d’une structure de données. Le contenu de données ne comprend pas les identificateurs de données.

    Dirigé

    Prélèvement effectué auprès d’un donneur qui se présente à l’établissement de prélèvement à la demande d’une autre personne dans le but de fournir un produit à cette dernière.

    Note : Héma-Québec ne prélève plus ce type de don mais des produits congelés sont en inventaire.

    Étiquette de base

    Étiquette apposée par le fabricant aux :

    1) poches principales et satellites pour le prélèvement du sang total;

    2) poches de prélèvement par aphérèse;

    3) poches de transfusion

    Étiquette de numéro du don

    Étiquette portant le numéro d’identification du don au format ISBT 128. Produites en série, ces étiquettes sont allouées à un centre de prélèvement et permettent d’assurer l’étiquetage unique des poches de prélèvement, des dossiers du don de sang et des échantillons recueillis à l’occasion d’un prélèvement de sang.

    Identificateur de données

    Deux premiers caractères d’une structure de données qui identifient celle-ci. Ils sont toujours présents lorsque la structure de données est utilisée comme code à barres, mais peuvent être omis s’il n’y a pas d’ambiguïté et que la structure de données est explicitement définie.

    Modificateur

    Description liée aux conditions de base d’un produit sanguin qui le distingue des autres membres de sa classe (p. ex., aphérèse, congelé, congelé régénéré ou lavé).

    Phénotype

    Expression d’un antigène à la surface des cellules d’un individu qui reflète l’activité biologique du gène correspondant.  La norme ISBT 128 inclut dans ce terme les phénotypes probables suite à la détermination du génotype. Cette prédiction doit être supportée par des évidences publiées dans la littérature

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    3. ISBT 128 Standard: Technical Specification

    Le document ISBT 128 Standard : Technical Specification :

    • décrit la disposition de l’étiquette d’un composant sanguin;
    • définit les identificateurs de données des codes à barres utilisés dans un contexte de médecine transfusionnelle;
    • établit les structures de données qui transmettent l’information, c’est-à-dire la façon qu’un code à barres sera lu par le lecteur optique, le nombre de caractères et leur format (chiffres, lettres, caractères alphanumériques);
    • comprend des tableaux qui définissent la complexité des codes à barres et la façon qu’ils doivent être interprétés (p. ex., groupes sanguins ABO/Rh, type de don ou de prélèvement);
    • précise les détails techniques du code à barres linéaire même, comme la largeur des barres les plus étroites et la hauteur minimale des barres;
    • indique la variation du code 128 pour supporter la concaténation des codes à barres linéaires
    • définit les détails techniques pour l’utilisateur du code à barres à deux dimensions (2D) qui peut remplacer différents codes à barres linéaires sur l’étiquette.

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    4. Structures de données ISBT 128

    Les structures de données définissent la présentation de l’information en format ISBT 128. Composées d’identificateurs de données et de contenus de données, elles peuvent être incorporées à différents systèmes de transfert de l’information, notamment les codes à barres linéaires, les messages électroniques, les codes à barres à 2 dimensions et les étiquettes d’identification par radiofréquence.

    Lorsque les structures de données ISBT 128 sont présentées dans un code à barres au format code 128, les caractères de données sont lisibles à l’œil et sont imprimés directement sous le code à barres.

    Les structures de données ISBT 128 des codes à barres au format code 128 qui figurent sur les étiquettes des composants sanguins produits au Canada sont présentées dans le tableau 1. Dans le tableau 2, une liste des structures de données pouvant figurer sur l’étiquette de base est dressée. Chacune de ces structures est décrite dans une section subséquente du présent document.

    Veuillez consulter l’ISBT 128 Standard : Technical Specification pour obtenir une description de toutes les structures de données ISBT 128.

    Tableau 1 : Structures de données utilisées sur les étiquettes de composants sanguins au Canada

    Structure de données

    Code à barres

    001

    Numéro d’identification du don

    002

    Groupe sanguin

    003

    Code de produit

    005

    Date et heure de péremption

    007

    Date et heure de prélèvement

    009

    Date et heure de préparation

    010

    Épreuves particulières : Général

    012

    Épreuves particulières : Antigènes érythrocytaires – Général

    014

    Épreuves particulières : Antigènes plaquettaires HLA et antigènes plaquettaires spécifiques

     

    Tableau 2 : Structures de données pour les étiquettes de base des dispositifs de prélèvement

    Structure de données

    Code à barres

    017

    Fabricant et numéro de catalogue du dispositif

    018

    Numéro de lot du dispositif

    Haute de page

    5. Identificateurs de données ISBT 128

    Les identificateurs de données définissent le type d’information contenu dans le code à barres. Par exemple, le deuxième caractère permet de distinguer un code à barres des groupes sanguins ABO/Rh d’un code à barres du code de produit (les deux caractères « =% » au début d’un code à barres indiquent que celui‑ci contient des données sur les groupes sanguins ABO/Rh, alors que « =< » signifie qu’il s’agit d’un code à barres du code de produit).

    Le code à barres d’une étiquette de composant sanguin commencera par deux caractères d’identificateur de données. Toutefois, pour le numéro d’identification du don, le deuxième caractère d’identificateur de données sera également le premier caractère du contenu de données, uniquement pour cette structure de données.

    Le premier caractère sera toujours « = » ou « & ». Conformément à des accords internationaux (voir l’ISBT 128 Standard : Technical Specification), ces caractères sont réservés et signifient que le code à barres indique une structure de données ISBT 128.

    Le tableau 3 contient une liste des identificateurs de données associés aux codes à barres qui figurent sur les étiquettes des composants sanguins produits au Canada. Le tableau 4 présente les identificateurs de données associés aux codes à barres qui figurent sur les étiquettes de base des dispositifs de prélèvement.

    Tableau 3 : Identificateurs de données utilisés sur les étiquettes de composants sanguins au Canada

    Identificateur de données

    Code à barres

    =α

    Numéro d’identification du don

    =%

    Groupe sanguin

    =<

    Code de produit

    &>

    Date et heure de péremption

    &*

    Date et heure de prélèvement

    &}

    Date et heure de préparation

    &(

    Épreuves particulières : Général

    =\

    Épreuves particulières : Antigènes érythrocytaires – Général

    &{

    Épreuves particulières : Antigènes plaquettaires HLA et antigènes plaquettaires spécifiques

     

    Tableau 4 : Identificateurs de données utilisés sur les étiquettes de base

    Identificateur de données

    Code à barres

    =)

    Fabricant et numéro de catalogue du dispositif

    &)

    Numéro de lot du dispositif

     Haute de page

    6. Étiquette de base ISBT 128

    Une étiquette de base est apposée sur les poches de produits par le fabricant du dispositif de prélèvement. L’étiquette de base ISBT 128 mesure 100 (± 2) mm sur 106 (± 2) mm et comporte les deux codes à barres du fabricant, dans la position illustrée sur la figure 1 :

    • Fabricant et numéro de catalogue du dispositif (structure de données 017) (code à barres 1);
    • Numéro de lot du dispositif (structure de données 018) (code à barres 2).

    Consultez l’ISBT 128 Standard : Technical Specification pour obtenir la description des structures de données de ces deux codes à barres.

    Un des deux codes à barres du fabricant, ou les deux, peut être recouvert par l’étiquette finale apposée sur le produit. Il est cependant préférable que le texte en clair demeure visible.

    Images shows the barcode placement on Standard ISBT 128 Base Label.
    Figure 1: Position des codes à barres sur une étiquette de base ISBT 128

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    7.  Étiquette de produit sanguin ISBT 128

    L’étiquette de produit sanguin ISBT 128 mesure 100 (± 2) mm sur 100 (± 2) mm. Elle se divise en quatre quadrants de 50 (±1) mm sur 50 (±1) mm.

    Peu importe l’emplacement du lieu de prélèvement dans le monde, les codes à barres devraient toujours être placés plus ou moins au même endroit. L’ISBT 128 Standard : Technical Specification indique la position des codes à barres.

    La figure 2 illustre la position des codes à barres sur l’étiquette des produits sanguins fabriqués au Canada :

    No

    Description

    Structure de données ISBT128

    1

    Numéro d’identification du don

    001

    2

    Groupes sanguins ABO/Rh, type de don ou de prélèvement

    002

    3

    Date et heure de prélèvement

    007

    Date et heure de préparation

    009

    4

    Code de produit, type de don ou de prélèvement, information sur la division du produit

    003

    5

    Date et heure de péremption

    005

    6

    Épreuves particulières (s’il y a lieu)

    010, 012 ou 014

     

    Image shows barcode placement on ISBT 128 blood component label.
    Figure 2: Position des codes à barres sur une étiquette de produits sanguins ISBT 128

     

    Le contrôle de processus peut être amélioré par le recours à la concaténation, à savoir la lecture de deux ou de plusieurs codes à barres comme s’ils n’en formaient qu’un. C’est pourquoi les codes à barres du numéro d’identification du don et des groupes sanguins ABO/Rh sont placés sur l’étiquette de façon à permettre le balayage en un seul mouvement. Les codes à barres de code de produit et de date et heure de péremption sont alignés de façon similaire.

    À l’exception du numéro d’identification du don, dont le texte en clair est présenté de façon particulière, les caractères de données du code à barres sont imprimés directement sous le symbole.

    L’interprétation en texte clair des données du code à barres (« interprétation du code à barres » dans le présent document) et de toute autre information figurant sur l’étiquette (« texte supplémentaire » dans le présent document) est définie par chaque fournisseur de produits sanguins pour satisfaire ses propres exigences.

     Haute de page

     

    8.  Description des structures de données ISBT 128

    8.1  Structure de données 001: Numéro d’identification du don

    La structure de données du code à barres des numéros de don (structure de données 001) comprend 15 caractères (plus l’identificateur de données), tel qu’il est montré ci‑dessous.

    Remarque : Il s’agit de la seule structure de données dans laquelle le deuxième caractère de l’identificateur de données fait partie du contenu de données

    =αppppyynnnnnnff

    =

    Identificateur de données (premier caractère)

    αpppp

    Numéro d’identification de l’établissement (FIN acronyme anglais)

    Remarque : α est le deuxième caractère de l’identificateur de données.

    yy

    Deux derniers chiffres de l’année du prélèvement

    Remarque : Pour diminuer le gaspillage, il est possible d’utiliser les étiquettes de numéro du don jusqu’à un mois dans l’année précédant ou suivant l’année inscrite sur l’étiquette.

    nnnnnn

    Numéro de série

    ff

    Caractères indicateurs (ne font PAS partie du numéro d’identification du don)

     

    Cette structure de données permet d’attribuer un numéro unique à tout don ou prélèvement à travers le monde pour une période de cent ans.

    On trouvera la liste complète des établissements inscrits sur le site Internet de l’ICCBBA.

    Caractère de contrôle de saisie manuelle

    Un caractère de contrôle de saisie manuelle supplémentaire (qui diffère du caractère faisant partie des codes à barres 128) sera imprimé, inséré dans un encadré et apposé à droite du numéro d’identification du don (figure 3). Ce caractère de contrôle sert à assurer l’exactitude de l’entrée de données manuelle, lorsque supporté par le logiciel utilisé.

    Image shows a manual entry check character with a barcode.
    Figure 3: Caractère de contrôle de saisie manuelle

    Ce caractère de contrôle est calculé à partir des 13 premiers caractères du numéro du don, à l’exclusion des caractères indicateurs (soit αppppyynnnnnn). La méthode ISO modulo 37-2 est utilisée pour calculer le caractère de contrôle. Pour de plus amples renseignements, consultez l’annexe A de l’ISBT 128 Standard : Technical Specification.

    Caractères indicateurs

    Les caractères indicateurs sont les deux derniers caractères de la structure de données du numéro d’identification du don, mais ne font pas partie de ce dernier comme tel. Les fournisseurs de produits sanguins s’en servent dans le contrôle du processus. Le tableau 5 présente une liste des caractères indicateurs que les fournisseurs de produits sanguins canadiens utilisent à cette fin. Lorsqu’ils sont en texte clair sur l’étiquette, les caractères indicateurs sont placés à un angle de 90 degrés.

    Tableau 5 : Caractères indicateurs utilisés au Canada dans le contrôle du processus

    Caractères indicateurs

    Description

    Emplacement

    20

    Caractères indicateurs figurant sur l’étiquette de numéro du don apposée aux poches de produits sanguins au moment du prélèvement pour identifier le don. D’autres étiquettes de numéro du don peuvent également être apposées au verso de la poche.

    Étiquettes de numéro du don

    21

    Caractères indicateurs imprimés sur une étiquette ISBT 128 au moment de l’étiquetage initial.

    Étiquette ISBT 128

    22

    Caractères indicateurs imprimés sur les étiquettes ISBT 128 des produits ayant été transformés (irradiés, lavés, etc.).

    Étiquette ISBT 128

    23

    Caractères indicateurs figurant sur l’étiquette de « production en cours » pendant la préparation du pool (Héma‑Québec seulement).

    Étiquettes de pool

    35

    Caractères indicateurs figurant sur les étiquettes de produits ayant été rejetés manuellement qui sont inaptes pour la transfusion ou le fractionnement.

    Étiquettes de rejet

    00

    Caractères indicateurs par défaut (00). Indique que les caractères indicateurs n’ont pas été définis.
    • Étiquettes de séparation
    • Étiquettes de « production en cours »
    • Bon de distribution ou tout autre document imprimé par le système

     

    Pour obtenir la définition d’autres caractères indicateurs, veuillez consulter le tableau RT004 – Donation Identification Number Flag Digits dans l’ISBT 128 Standard : Technical Specification.

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    8.2  Structure de données 002 : Groupes sanguins

    Cette structure de données contient le code des groupes sanguins (ABO/Rh), des phénotypes Rh et Kell ainsi que le type de don :

    =%ggre

    =%

    Identificateurs de données

    gg

    Groupes sanguins ABO/Rh et type de don

    r

    Phénotypes Rh, Kell (facultatif)

    Remarque : Au Canada, ces phénotypes ne sont pas codés dans cette structure de données. Cette valeur est donc toujours établie à 0 (zéro).

    e

    Réservé pour utilisation future. La valeur est toujours établie à 0 (zéro).

     

    Consultez l’annexe 1 pour obtenir une liste des codes de groupes sanguins ABO/Rh, et des types de don utilisés au Canada.

    Le tableau RT006 – Special Messages de la structure de données 002, n’est pas encodé dans la structure de données des groupes sanguins par Héma‑Québec ni par la Société canadienne du sang.

    Le tableau RT007 – Rh, Kell, and Mia/Mur Phenotypes de la structure de données 002, n’est pas utilisé par Héma‑Québec ni par la Société canadienne du sang.

     Haute de page

    8.3 Structure de données 003 : Code de produit

    La structure de données du code de produit contient huit chiffres : elle comprend le type de don et permet de fournir davantage d’information, y compris les divisions des produits. La structure est expliquée ci‑dessous :

    =<α0000tds

    =<

    Identificateurs de données

    α0000

    Code de produit

    Remarque : Pour les produits sanguins, α correspond à E ou à F.

    t

    Type de don (p. ex., bénévole, dirigé)

    d

    Divisions de premier niveau

    s

    Divisions de deuxième niveau

     

    Les cinq premiers chiffres proviennent de la base de données de l’ICCBBA. Ils constituent le code de produit de base et définissent :

    • les conditions de base — p. ex., anticoagulant, volume, conditions d’entreposage;
    • la classe de produit — p. ex., Culots globulaires, Plaquettes;
    • les modificateurs — p. ex., lavé, décongelé;
    • les attributs — p. ex., irradié, numération de leucocytes résiduels, faible numération plaquettaire.

    Le sixième numéro indique le type de don :

    V

    Donneur bénévole (voir Remarque 1)

    1

    Pour transfusion autologue seulement

    2

    Pour transfusion dirigée seulement (Héma-Québec seulement)

    X

    Pour transfusion autologue biorisque

    A

    Don autologue distribué à un autre patient (Héma‑Québec seulement)

    Remarque : Le don homologue bénévole (allogénique) est le type de don par défaut au Canada.

    Le septième chiffre indique une division du produit original (p. ex., A0, B0) et le huitième, une division réalisée après une première division (p. ex., Ba, Bb, Bc).

    L’ICCBBA tient à jour la base de données des codes de produit ISBT 128. Un code de produit ISBT 128 doit être attribué à tous les produits sanguins distribués à l’échelle nationale ou internationale.

    La base de données des codes de produit ISBT 128 ne contient pas de code international pour indiquer qu’un composant est « en cours de production » (p. ex., première étape de la production de cryoprécipité). Un ensemble de codes (A0000 – D9999) a été réservé aux organismes ou établissements du sang pour usage interne pour l’étiquetage des produits « en cours de production ». Ces codes ne devraient pas figurer sur l’étiquette finale du produit sanguin.

    Toutefois, les produits importés de d’autres fournisseurs de produits sanguins situés à l’extérieur du Canada et reçus à Héma-Québec ou à la Société Canadienne du sang peuvent être gérés par des codes de produits génériques débutant par la lettre « A » à Héma-Québec et par la lettre « B » à la Société Canadienne du Sang. Cette série est réservée pour une utilisation nationale.

    La Société canadienne du sang et Héma‑Québec se partagent la liste de codes nationaux pour éviter les incohérences.

    La Société canadienne du sang et Héma‑Québec tiennent à jour la liste des codes de produit utilisés au Canada et la fournissent aux hôpitaux qu’ils desservent.

     Haute de page

    8.4  Structure de données 005 : Date et heure de péremption

    Data structure 005 provides the coding for the expiration date and time of the component. The expiration date and time appears on all components.

    &>cyyjjjhhmm

    &>

    Data identifiers

    c

    Century in which component expires

    yy

    Year within the century in which component expires

    jjj

    Julian (Ordinal) day of the year on which component expires

    hh

    Hour at which component expires (00 to 23)

    mm

    Minute at which component expires (00 to 59)

     Note: For all the products that have a shelf life calculated in days, the expiration time is by default 23:59.

    Haute de page

    8.5  Structure de données 007 : Date et heure de prélèvement

    La structure de données 007 fournit le codage de la date et de l’heure de prélèvement du don. La date et l’heure de prélèvement figurent sur tous les produits, à l’exception des Pools de plaquettes.

    &*cyyjjjhhmm

    &*

    Identificateurs de données

    c

    Siècle de prélèvement du produit

    yy

    Année de prélèvement du produit

    jjj

    Date julienne (ordinale) de prélèvement du produit

    hh

    Heure de prélèvement du produit (de 00 à 23)

    mm

    Minute de prélèvement du produit (de 00 à 59)

    Haute de page

    8.6  Structure de données 009 : Date et heure de préparation

    La structure de données 009 fournit le codage de la date et de l’heure de préparation du produit. La date et l’heure de préparation ne figurent que sur les Pools de plaquettes.

    &}cyyjjjhhmm

    &}

    Identificateurs de données

    c

    Siècle de préparation du produit

    yy

    Année de préparation du produit

    jjj

    Date julienne (ordinale) de préparation du produit

    hh

    Heure de préparation du produit (de 00 à 23)

    mm

    Minute de préparation du produit (de 00 à 59)

    Haute de page

    8.7  Structure de données 010 : Épreuves particulières (Général)

    La chaîne de contenu de données de la structure de données 010 : Épreuves particulières (Général) est encodée et interprétée à l’aide du tableau de la base de données des Épreuves particulières publiée et tenue à jour par l’ICCBBA.

    &(zzzzz

    &(

    Identificateurs de données

    zzzzz

    Chaîne de contenu de données de cinq caractères alphanumériques (A-Z; 0-9)

     

    La structure de données des Épreuves particulières (Général) indique les caractéristiques particulières d’un produit.

    Voici les codes utilisés au Canada à cet égard :

    N0000  Aucune épreuve particulière ISBT 128
    N0003 Déficient en IgA
    N0008 Séronégatif pour le CMV (statut anti-CMV négatif)
    N0043 Déficient en IgA, séronégatif pour le CMV (statut anti-CMV négatif)
    N0124 Titre bas Anti-A/B (Société Canadienne du sang seulement)

    Cette structure de données se trouvera sur les étiquettes de produits plaquettaires (pool) et plasmatiques fabriqués par la Société canadienne du sang et uniquement sur les étiquettes de produits plasmatiques fabriqués par Héma‑Québec.

    Haute de page

    8.8 Structure de données 012 : Épreuves particulières : Antigènes érythrocytaires – Général

    La chaîne de contenu de données de la structure de données 012 : Épreuves particulières : Antigènes érythrocytaires – Général est encodée et interprétée à l’aide des tableaux RT009 et RT011 de l’ISBT 128 Standard : Technical Specification.

    =\aaaaaaaaaaaaaaaaii

    =\

    Identificateurs de données

    aaaaaaaaaaaaaaaaii

    Chaîne de contenu de données de 18 caractères (0-9)

       

      La structure de données des Épreuves particulières : Antigènes érythrocytaires – Général encode la détermination des antigènes érythrocytaires et le statut des anticorps anti-CMV. Elle est indiquée sur les étiquettes de sang total et de culots globulaires produits par la Société canadienne du sang et Héma‑Québec.

      Les antigènes Rh sont encodés séparément aux positions 14, 15 ou 16, et la valeur de la première colonne est établie à 9 (aucune information).

      Si d’autres épreuves d’antigènes érythrocytaires ont été effectuées, mais qu’elles ne peuvent pas être encodées dans la structure du code à barres, l’information sera inscrite sur l’étiquette de façon lisible à l’œil seulement.

      Haute de page

      8.9  Structure de données 014 : Épreuves particulières : Antigènes plaquettaires HLA et antigènes plaquettaires spécifiques

      La chaîne de contenu de données de la structure de données 014 : Épreuves particulières : antigènes plaquettaires HLA et antigènes plaquettaires spécifiques est encodée et interprétée à l’aide des tableaux RT013, RT014 et RT044 de l’ISBT 128 Standard : Technical Specification.

      &{AAAABBBBCCCCCCCCDE

      &{

      Identificateurs de données

      AAAA

      Indique les antigènes HLA-A. L’information est encodée et interprétée selon le tableau RT013. Deux valeurs AA doivent être encodées suivies de deux valeurs BB.

      BBBB

      Indique les antigènes HLA-B. L’information est encodée et interprétée selon le tableau RT013.

      CCCCCCCC

      Indique les antigènes plaquettaires, les antigènes IgA et le statut des anticorps contre le CMV. L’information est encodée et interprétée selon le tableau RT014.

      D

      Réservé pour utilisation future. La valeur par défaut est 00 (zéro, zéro).

      E

      Indique l’information concernant le titre élevé des anticorps contre les antigènes A et B. L’information est encodée et interprétée selon le tableau RT044.

       

      Cette structure de données fournit de l’information sur les phénotypes HLA et HPA, le statut des anticorps anti-CMV, le statut IgA et l’information concernant le titre élevé des anticorps contre les antigènes A et B pour les produits plaquettaires.

      Remarque 1 : Les phénotypes HLA s’impriment en texte lisible seulement, ils ne sont pas encodés dans le code à barres des Analyses Spéciales. À la SCS, les phénotypes HPA s’impriment en texte lisible et ne sont pas encodés dans le code à barres des Analyses Spéciales.

      Remarque 2 : L’information concernant le titre élevé des anticorps contre les antigènes A et B est imprimée en texte lisible seulement sur l’étiquette par l’acronyme « T.E.N.D./H.T.N.D. » (Héma-Québec) qui signifie Titre Élevé Non Détecté ou « Low Anti A/B » (SCS).

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      8.10 Structure de données 017 : Fabricant et numéro de catalogue du dispositif

      La structure de données 017 fournit le code du numéro de fabricant et de catalogue du dispositif et des caractères d’identification de chaque poche faisant partie de l’ensemble. Cette structure de données n’est généralement pas visible sur un produit sanguin étiqueté, mais le texte en clair peut l’être.

      =)bqqwwwwwww

      =)

      Identificateurs de données

      b

      Caractère d’identification de la poche au sein du dispositif. La valeur de b est ainsi établie :

      • pour les prélèvements de sang total et les prélèvements autres que par aphérèse, une séquence de 1 à 9 est utilisée, 1 étant réservé à la poche principale de prélèvement;
      • pour les prélèvements par aphérèse, une séquence de A à Z est utilisée;
      • pour les kits de transfert ou les dispositifs de transfusion, on utilisera 0 (zéro). Si l’ensemble de transfusion contient plus d’un type de dispositif, on pourra également utiliser une séquence de 2 à 9, 1 étant réservé à la poche principale du dispositif de prélèvement.

      qq

      Précise le fabricant du dispositif. Il est encodé et interprété à l’aide du tableau Manufacturer Identifier Codes. Voir le tableau RT015 sur le site de l’ICCBBA (iccbba.org).

      wwwwwww

      Numéro de catalogue du fabricant. Doit être interprété à l’aide de l’information fournie par le fabricant.

      Haute de page

      8.11 Structure de données 018 : Numéro de lot du dispositif

      La structure de données 018 est une chaîne comportant 10 caractères alphanumériques. Elle encode le numéro de lot du fabricant pour le dispositif. Cette structure de données n’est généralement pas visible sur un produit sanguin étiqueté, mais le texte en clair peut l’être.

      &)xxxxxxxxxx

      &)

      Identificateurs de données

      xxxxxxxxxx

      Numéro de lot du dispositif (alphanumérique A-Z; a-z; 0-9)

        Haute de page

      9. Étiquetage uniforme avec ISBT 128

      9.1 Codes à barres et interprétation du code à barres

      La disposition des codes à barres sur les poches de prélèvement ou de transfusion et les poches satellites se conformeront à la configuration en quadrants, tel que le précise l’ISBT 128 Standard : Technical Specification :

      En haut à gauche         Numéro d’identification du don (voir Remarque)
                                           Date et heure de prélèvement ou de préparation
      En haut à droite           Groupes sanguins ABO/Rh
                                           Type de don ou utilisation visée
      En bas à gauche          Code de produit
      En bas à droite             Date et heure de péremption
                                           Épreuves particulières

      Remarque : En plus de l’étiquette ISBT 128 finale, l’étiquette de numéro de don apposée au moment du prélèvement sera généralement présente sur le produit. Ceci permet au fournisseur de produit sanguin d’effectuer un contrôle d’étiquetage.

      La représentation lisible à l’œil du contenu de données du code à barres figurera directement sous chaque code à barres. Le texte en clair comprendra tous les caractères de données contenus dans le code à barres, mais ne comprendra pas les caractères de l’identificateur de données (à l’exception du numéro d’identification du don) ni les caractères de début et de fin.

      L’interprétation du contenu du code à barres (p. ex., groupe sanguin, date et heure de prélèvement et d’expiration, épreuves particulières) sera indiquée en format lisible, sous le code à barres.

      Les dates respecteront le format jour-mois-année. Le jour sera numérique tandis que le mois sera indiqué par une abréviation de trois lettres. Consultez le tableau 6 pour obtenir les abréviations utilisées au Canada. Le jour sera numérique, de même que l’année (quatre chiffres).

      Tableau 6 : Abréviations des mois utilisées au Canada

      Société canadienne du sang JAN FEB MAR APR MAY JUN JUL AUG SEP OCT NOV DEC
      Héma-Québec JAN FEV MAR AVR MAI JUN JUL AOU SEP OCT NOV DEC

       

      L’heure sera indiquée selon une période de 24 heures, deux-points séparant les heures des minutes.

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      9.2 Description du produit

      Le texte supplémentaire, qui décrit le produit, figurera dans le quadrant inférieur gauche de l’étiquette, sous le code à barres du code de produit.

      La Société canadienne du sang et Héma‑Québec ne présentent pas ces renseignements dans le même ordre. Consultez les exemples d’étiquettes montrées dans les sections 9.4 et 9.5. Il est à noter que le texte descriptif du produit (y compris la police et la taille des caractères) ne représente pas nécessairement les étiquettes les plus récentes sur ces exemples.

      Haute de page

      9.3 Phénotypes érythrocytaires en texte clair

      Règles d’impression des phénotypes érythrocytaires en clair sur l’étiquette finale :

      Police

      Description

      Commentaires

      Caractères normaux, non soulignés

      Une détermination effectuée sur un don précédent

       

      Caractères normaux, soulignés

      Une détermination effectuée sur le don en cours.

       

      Caractères gras,

      non soulignés

      Deux déterminations effectuées sur deux dons précédents

       

      Caractères gras,

      soulignés

      Deux déterminations, la deuxième ayant été effectuée sur le don en cours.

       

      Astérisque (*) suivant l’antigène

      Indique un phénotype prédit par génotypage.

      Héma‑Québec seulement

       

      Remarque 1 : Un phénotype peut être indiqué en texte clair et ne pas être encodé dans le code à barres des épreuves particulières.

      Remarque 2 : Les points de suspension (...) qui figurent à la fin de la liste de phénotypes en texte clair indiquent qu’il n’y avait pas assez d’espace pour inscrire tous les phénotypes connus sur l’étiquette du produit.

      Remarque 3 : Un phénotype positif peut être encodé dans la structure de données Épreuves particulières mais ne sera pas indiqué en texte claire (Société Canadienne du sang seulement)

      Haute de page

      9.4 Étiquettes de la Société canadienne du sang

      La Société canadienne du sang utilise l’étiquette de produit sanguin ISBT 128 normale de 100 mm sur 100 mm pour tous les produits sanguins. Un exemple d’étiquette pour un culot globulaire est disponible à la Figure 4.  

      Image of a Canadian Blood Services ISBT 128 label
      Figure 4 : Étiquette ISBT 128 de la Société canadienne du sang

      9.4.1 Produits pour la transfusion

      La description du produit figurera dans le quadrant inférieur gauche de l’étiquette des produits destinés à la transfusion, dans l’ordre indiqué ci‑dessous :

      La description du produit figurera dans le quadrant inférieur gauche de l’étiquette des produits destinés à la transfusion, dans l’ordre indiqué ci dessous.
      • Parmi les modificateurs, mentionnons :
        • Aphérèse
        • Lavé
        • Double lavage
        • Congelé
        • Déglycérolé
        • Plasma surnageant de cryoprécipité
      • Le cas échéant, les attributs seront généralement présentés dans l’ordre suivant :
        • Déleucocytation
        • Volume réduit / numération faible
        • Traité au psoralène
        • Divisé
        • Irradiation
        • Autres descripteurs (p. ex., numéro de produit)
      • La description du produit sera généralement présentée dans l’ordre suivant :
        • Volume du produit
        • Volume nominal de prélèvement/anticoagulant
        • Solution additive
        • Conditions d’entreposage
      • Les résultats d’analyses supplémentaires comprennent :
        • Anticorps anti-érythrocytaires
        • Indication du statut « non testé » pour les produits distribués en urgence et les dons autologues n’ayant pas fait l’objet d’épreuves
        • Indication que le don autologue a fait l’objet d’épreuves subséquentes
        • Volume d’anticoagulant présent dans les plasmas et les concentrés plaquettaires prélevés par aphérèse

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      9.4.2 Plasma récupéré et plasma surnageant de cryoprécipité  à des fins de fractionnement

      La description du produit (en anglais seulement) figurera dans le quadrant inférieur gauche de l’étiquette du produit destiné au fractionnement, dans l’ordre indiqué ci‑dessous :

      La description du produit (en anglais seulement) figurera dans le quadrant inférieur gauche de l’étiquette du produit destiné au fractionnement.

       

      La liste des analyses effectuées sur le don est imprimée dans le quadrant inférieur droit de l’étiquette.

      Haute de page

      9.4.3 Plasma destiné au fractionnement

      La description du produit (en anglais seulement) figurera dans le quadrant inférieur gauche de l’étiquette de plasma destiné au fractionnement, dans l’ordre indiqué ci‑dessous :

      La description du produit (en anglais seulement) figurera dans le quadrant inférieur gauche de l’étiquette de plasma destiné au fractionnement.

       

      La liste des analyses effectuées sur le don est imprimée dans le quadrant inférieur droit de l’étiquette.

      Haute de page

      9.5 Étiquettes d’Héma‑Québec

      Héma‑Québec utilise l’étiquette de produit sanguin ISBT 128 normale de 100 mm sur 100 mm pour tous les produits sanguins. Un exemple de l’étiquette d’un culot globulaire est disponible à la Figure 5.

      Image of a Héma-Québec ISBT 128 label.
      Figure 5:  Étiquette ISBT 128 d’Héma‑Québec

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      9.5.1  Produits destinés à la transfusion

      Puisque les étiquettes doivent être bilingues (français et anglais) et que le français doit y prédominer, les principes généraux d’impression différeront légèrement des suggestions contenues dans la documentation de la norme ISBT 128. La description du produit figurera dans le quadrant inférieur gauche de l’étiquette des produits destinés à la transfusion, dans l’ordre indiqué ci-dessous :

      Produits destinés à la transfusion

       

      • Le ou les modificateurs, divisions ou type de don comprennent :
        • Aphérèse
        • Lavé
        • Déglycérolé
        • Numéro de division
        • Désigné
        • International
      • Nom du produit (français et anglais)
        • Les solutions nutritives pour les culots globulaires sont associées au nom du produit
        • Les modificateurs suivants peuvent être associés au nom du produit :
          • Lavé
          • Déglycérolé
          • Congelé
      • Nom du produit (anglais)
        • Doit être indiqué en lettres majuscules, car la taille de la police est plus petite que la taille de la police du nom du produit en français
      • Le cas échéant, les attributs seront généralement présentés dans l’ordre suivant :
        • Déleucocytation
        • Volume réduit
        • Irradiation
      • La description du produit sera généralement présentée dans l’ordre suivant :
        • Volume du produit
        • Volume nominal de prélèvement
        • Anticoagulant
        • Conditions d’entreposage
        • Numération plaquettaire standard (prélèvement par aphérèse)

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      9.5.2 Plasma and Plasma cryo réduit pour fractionnement

      La description du produit (en anglais seulement) figurera dans le quadrant inférieur gauche de l’étiquette de plasma, dans l’ordre indiqué ci‑dessous :

      L’étiquette de plasma pour fractionnement
      l’étiquette de cryo réduit plasma pour fractionnement

       

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      9.5.3 Plasma aphérèse pour fractionnement

      La description du produit (en anglais seulement) figurera dans le quadrant inférieur gauche de l’étiquette de plasma destiné au fractionnement, dans l’ordre indiqué ci‑dessous :

      L’étiquette de aphérèse plasma destiné au fractionnement

       

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      Annexe 1 : Structure de données 002 : groupes sanguins

      Groupes sanguins ABO/Rh

      Par défaut :

      utilisation non précisée

      Pour transfusion dirigée (dédiée/

      désignée) seulement

      Pour transfusion autologue seulement

      Pour transfusion autologue seulement

      (biorisque)

      Don autologue

      (admissible à un autre patient)

      O Rh négatif

      95

      91

      97

      98

      96

      O Rh positif

      51

      47

      53

      54

      52

      A Rh négatif

      06

      02

      08

      09

      07

      A Rh positif

      62

      58

      64

      65

      63

      B Rh négatif

      17

      13

      19

      20

      18

      B Rh positif

      73

      69

      75

      76

      74

      AB Rh négatif

      28

      24

      30

      31

      29

      AB Rh positif

      84

      80

      86

      87

      85

      0

      55

      P2

      P8

      P9

      P7

      A

      66

      A2

      A8

      A9

      A7

      B

      77

      B2

      B8

      B9

      B7

      AB

      88

      C2

      C8

      C9

      C7

      para-Bombay, Rh négatif

      D6

      D2

      D8

      D9

      D7

      para-Bombay, Rh positif

      E6

      E2

      E8

      E9

      E7

      Bombay, Rh négatif

      G6

      G2

      G8

      G9

      G7

      Bombay, Rh positif

      H6

      H2

      H8

      H9

      H7

      O para-Bombay, Rh négatif

      I6

      I2

      I8

      I9

      I7

      O para-Bombay, Rh positif

      J6

      J2

      J8

      J9

      J7

      A para-Bombay, Rh négatif

      K6

      K2

      K8

      K9

      K7

      B para-Bombay, Rh négatif

      L6

      L2

      L8

      L9

      L7

      AB para-Bombay, Rh négatif

      M6

      M2

      M8

      M9

      M7

      A para-Bombay, Rh positif

      N6

      N2

      N8

      N9

      N7

      B para-Bombay, Rh positif

      O6

      O2

      O8

      O9

      O7

      AB para-Bombay, Rh positif

      Q6

      Q2

      Q8

      Q9

      Q7

       

      Tiré de :   ISBT 128 Standard : Technical Specification, tableau RT005: Structure de données 002 : Groupe sanguins [ABO et RhD], y compris le type facultatif de don ou l’information de prélèvement.

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